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康辰药业(603590)

投资要点

医保限制取消后苏灵恢复高速放量：公司发布2022年报，实现收入8.67亿元（+7%）、扣非归母净利润0.89亿元（-22%）；2023年一季报实现收入1.65亿元（+6%）、扣非归母净利润0.23亿元（+230%）。2023年苏灵取消了“限出血性疾病治疗的二线用药；预防使用不予支付”的使用限制，虽然是从3月1日才开始正式执行，但2023Q1苏灵销售额同比增长31%，迅速恢复高速增长，也带动了公司扣非归母净利润的增长。苏灵已取消了医保报销限制，但竞品使用限制仍然存在，且进入了部分地方集采，预计苏灵市占率有望提升，收入将恢复高速增长。

KC1036对晚期食管鳞癌疗效显著：KC1036是公司自主研发的II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。KC1036已开展多项I期和II期临床研究，入组超过100多例晚期实体肿瘤受试者，其中晚期食管鳞癌受试者入组比例超过三分之一。疗效显著：在可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者中，有8例最佳疗效为部分缓解（PR），有15例为疾病稳定（SD），有4例为疾病进展（PD），客观缓解率（ORR）为29.6%，疾病控制率（DCR）为85.2%。其中74.1%受试者的靶病灶缩小，最长治疗周期已超过9个月。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率（ORR）为29.6%，疾病控制率（DCR）为85.2%，均显著高于化疗单药。

投资建议：我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.71/1.98/2.29亿元，增速分别为69%/16%/16%，对应PE分别为32/27/24倍。当前估值仅体现了核心产品苏灵的业绩贡献，市场潜力巨大的KC1036市值预期未来将逐步体现，维持“增持”建议。

风险提示：KC1036研发失败或进度低于预期；苏灵销售不及预期。